Département américain de la santé et des services sociaux BaldaBureau de recherche et de développement biomédical(institution de R&avancée dans le domaine de la biomédecine) cherchait une voiture. rice champ. Seringues incorporant du midazolam - anticonvulsivants recommandés pour le traitement des crises sévères dues à l'épilepsie ou à l'absorption de substances neurotoxiques - non seulement en cas d'attentats terroristes, mais aussi en cas d'accidents industriels à base de produits neurotoxiques. Et cela tombe à pic pour Patrick Alexandre, Président du Comité Exécutif de Crossject, coté en Bourse depuis 2014. : " C'est exactement ce que nous avons développé pour les patients épileptiques. C'est un produit qui est disponible ". L'institut allemand Desitin Pharma, leader mondial du traitement de l'épilepsie, a signé un accord de licence de distribution exclusive, notamment en 2019. Le laboratoire de
Dijon est à l'origine de l'innovation baptisée « Zeneo », fruit de 20 ans de R&D, et est protégé par plus de 400 brevets : Dispositif Il injecte un médicament à travers la peau et même les vêtements en propulsant le médicament par gaz en moins d'un dixième de seconde. Ce système de seringues sans aiguille permet d'injecter des produits en urgence (crises d'épilepsie, chocs allergiques, surdosage d'opioïdes, crises d'asthme sévères) par la personne dangereuse elle-même ou par un tiers non professionnel de santé. , L'arrivée de l'aide est en attente.
Sur ce marché de l'auto-injection, par exemple, un « stylo monté sur aiguille » pour s'injecter de l'insuline existe depuis longtemps, mais le système est fragile et souffre de nombreux désistements. Je suis dehors. "La sécurité de nos injections vient du fait que les injections dans le muscle à travers les vêtements prennent moins d'un dixième de seconde. Manquer son geste Je ne peux pas", avoue Patrick Alexandre. " Nous sommes les seuls au monde à proposer cette technologie", poursuit-il.
Accélération du marketing américain
De plus, Balda reçoit la première commande de 60 millions de dollars de ZENEO Midazolam, qui combine des dispositifs médicaux avec auto-injection et des produits. soulager l'épilepsie ou les convulsions causées par l'absorption d'agents neurologiques-peut être approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) -et c'est sur le territoire américain Autoriser la vente de médicaments-. " Puisqu'il s'agit d'un produit demandé par une agence gouvernementale dans une perspective de sécurité nationale, il doit être soumis à des procédures d'enregistrement accélérées, similaires au vaccin de l'Institut Moderna contre -Covid. Cela permettra certainement d'économiserans », précise Patrick Alexandre. Il faut généralement 12 à 18 mois pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament aux États-Unis.
Les fondateurs de Crossject ne craignent pas d'obtenir cet agrément, car les produits qui suppriment les crises d'épilepsie sont les mêmes que ceux reconnus sur le marché européen. Le problème vient d'un fournisseur qui n'est pas le même qu'aux États-Unis, donc même si la configuration est la même, toute la procédure sera à refaire, purement pour des raisons réglementaires. Crossject prévoit de distribuer cette première commande, 800 000 unités, dans un centre de stockage sécurisé aux États-Unis plus tard l'année prochaine.
Deuxièmement, Balda a la possibilité d'acheter des unités supplémentaires jusqu'à 59 millions de dollars. Le montant total du contrat -si toutes les options sont exercées (surtout si la perte de poids pour les enfants est évoquée)-sera de 155 millions de dollars.
Opportunités hospitalières américaines et européennes
En 2020, Bruxelles lancera une nouvelle autorité sanitaire européenne appelée " Health" J'ai confirmé mon désir d'établir. Agence d'intervention d'urgence "(HERA). Il devrait être calqué sur le modèle américain Barda. Son rôle : préparer les pays membres aux futures crises sanitaires, augmenter les stocks stratégiques de médicaments et investir dans la recherche et le développement de médicaments. Il n'y a rien de précis pour l'instant, mais Patrick Richard suit de près ce futur marché potentiel.
Ce qui est certain, c'est que côté américain, le financement de ces premières solutions aux attentats et accidents du travail de Balda ouvrira de futurs marchés aux hôpitaux américains. " La signature de cet accord nous donne de la visibilité auprès des acteurs de l'industrie pharmaceutique et ouvre la voie à notre équipe de développement", déclare Patrick Alexandre.