Гергана Семова и Петко Конакчиев са основатели на PharmDedict и вече 15 години развиват компанията в една изключително специфична и важна за достъпа на пациентите до нови лекарствени продукти област -
лекарствената регулация. Компанията предлага решения за своите клиенти по отношение на регулаторни дейности, лекарствена безопасност и достъп до пазара.
"Преди 15 години основахме PharmDedict с ясната визия, че искаме да направим по-лесен живота на нашите клиенти, когато става въпрос за лекарствена регулация. Ние развиваме непрекъснато нашата професионална експертиза, приемаме предизвикателствата на нашите клиенти и търсим дългосрочни решения и партньорства и така вече 15 години", споделя Гергана Семова.
Екипът от експерти на PharmDedict разбира сложната локална регулаторна среда и подпомага своите клиенти да се ориентират и работят ефективно в нея. Гарантирането на съответствие с глобалните регулаторни стандарти може да се окаже трудна задача за всяка компания, особено в условията на динамичните локални пазари.
Всички ние, работещите в здравния сектор, сме ангажирани със здравето и живота на гражданите. Лекарствената безопасност е важна тема, свързана с общественото здраве. Медицинските специалисти вече свикват, че компаниите им предоставят локален контакт, където на местен език при нужда те могат да получават надеждна медицинска информация във връзка с прилаганите лекарствени продукти. Нужно е към това да добавим и повече усилия в активности, свързани с докладването на нежелани лекарствени реакции от страна на медицинските специалисти и пациентите. PharmDedict развива лекарствената безопасност като една от приоритетните услуги в своето портфолио за съответните пазари.
Изпълнителна агенция по лекарствата
"Успешните проекти и дългосрочни партньорства с местни и международни компании на нашия пазар, както и в някои от околните държави показват, че подходът работи. Ние откриваме, ангажираме и развиваме таланти. Ние инвестираме в нашите хора, защото те са ключът към нашия успех. Всеки пазар е различен и локалната експертиза е ключова. Ние не спираме да я развиваме и допълваме с експертизата и опита на нашата европейска мрежа", допълни Петко Конакчиев.
Какво още можем да направим?
Лекарствената регулация е ключова за осигуряването на достъп до новите здравни технологии и централна роля в този процес заема Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). В тази връзка е особено важно държавата да продължи да подкрепя регулатора, за да може да се задържат и развиват експертите там.
В условията на недостиг на добре обучени кадри и нуждата от инвестиране на време и ресурси за развитие на собствен локален регулаторен екип много фармацевтични компании се ориентират към услугите на специализирани компании като PharmDedict. Все по-отчетлива е тенденцията централният или регионалният регулаторен екип на компаниите да работи със специализирани доставчици на висококачествена регулаторна услуга по места. Това им дава възможност да се възползват от всички предимства на услугата и същевременно да се фокусират върху развитието на бизнеса и връзката с клиентите по места.
Нещо повече - утежнената ситуация с глобалните вериги на доставки, суровини и опаковъчни материали засяга и фармацевтичната индустрия, където поради сложната регулация повечето промени са предмет на специални процедури и изискват време. В този смисъл добрата работа и координацията на глобалните регулаторни отдели с регулаторните представители по отделните пазари е един от факторите, който способства за минимализирането на периодите на недостиг на пазара.
