El exsenador pidió que la FDA actúe con "la más amplia flexibilidad regulatoria" con respecto al tratamiento con células madre llamado NurOwn para la enfermedad que padece.
Esteban Bullrich le envió una carta a Joe Biden para solicitarles al presidente de los Estados Unidos y a la Administración de Alimentos y Medicamentos de ese país (FDA) la aprobación de un tratamiento contra la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).
El exsenador envió la misiva firmada por 500 pacientes con la enfermedad que él también padece y pidió que el poderoso organismo de contralor de fármacos actué con "la más amplia flexibilidad" para dar luz verde al tratamiento que, según detalla, se trata de una "terapia con células madre mesenquimales".
"Quiero contarles que vamos a enviar una carta al Presidente de los Estados Unidos, al Director de la FDA, a los presidentes de la Comisión de Salud del Senado y al National Health Service solicitando la aprobación de NurOwn", escribió Bullrich en su cuenta de Twitter.
"Se trata de un tratamiento que incluso demostró en ensayos que puede revertir los efectos de la enfermedad. La carta, está firmada por unos 500 enfermos de ELA en Argentina pero queremos sumar pacientes de la región para aumentar impacto", agregó el ex ministro de Educación nacional, que en abril de 2021 reveló que padecía ELA.
Bullrich fue diagnosticado después de estudios y consultas con especialistas de la Argentina y Estados Unidos, luego de notar problemas en el habla. Hizo pública su enfermedad a fines de abril de 2021 y en diciembre de ese año renunció a su banca en la Cámara alta, con un fuerte discurso y en medio de aplausos de todos los senadores.
El 21 de septiembre pasado, el dirigente de Juntos por el Cambio fue dado de alta luego de pasar tres semanas internado en el Hospital Austral, donde ingresó por una neumonía.
Hace un mes estuvo presente en uno de los recitales que dio el grupo Coldplay en el estadio de River.
Qué dice la carta que Esteban Bullrich le enviará a Joe Biden
En el comienzo de la carta, Esteban Bullrich calificó como "urgente" la necesidad de que la FDA dé luz verde a NurOwn, una terapia con células madre mesenquimales.
"Es un honor para mí dirigirme a usted en nombre de más de 1.500 pacientes con ELA, y sus familias y seres queridos, en América Latina que requieren su ayuda en un asunto muy urgente relacionado con la aprobación de la FDA de una terapia con células madre mesenquimales llamada NurOwn", manifestó Bullrich.
Tras repasar las características de la enfermedad y remarcar que "no hay cura", mostró su "desesperación" por la votación 6-4 en contra de la aprobación de AMX0035, una droga para hacer más lento el avance de la ELA. Ese tratamiento había sido aprobado por Canadá y el propio exsenador había pedido por ella ante la ANMAT en junio pasado.
"He visto suficientes caras de desesperación y tristeza en mi familia y amigos para saber que nadie puede quedarse viendo a un paciente con ELA morir lenta pero constantemente", añadió con explícito dramatismo Bullrich, para quien la aprobación de la FDA habría sido una señal contundente para el resto de los países.
Luego dijo entender la compleja trama de investigación y aprobaciones a la que se someten las empresas y la FDA antes de dar su aprobación a un tratamiento.
"Pero, señor Presidente, creo que hablo en nombre de la mayoría de los pacientes con ELA cuando digo que todos nosotros renunciaremos felizmente a cualquier reclamo para tener acceso a un medicamento que potencialmente puede curarnos", sostuvo Bullrich.
Y fue duro y concreto, otra vez: Eso es lo que hay que entender, nuestro mejor escenario hoy es un par de meses más. Estamos dispuestos a experimentar por nosotros, pero también por nuestra familia y amigos".
"Esperamos que la FDA actúe con la más amplia flexibilidad regulatoria. Esperamos que la FDA escuche las opiniones de las mejores mentes científicas", insistió el exfuncionario del gobierno de Mauricio Macri, antes de despedirse de Biden.
NurOwn, desarrollado por la empresa BrainStorm Cell Therapeutics, es un tratamiento con células madre de la médula ósea. De acuerdo a una publicación de la Asociación ELA Argentina, el tratamiento no alcanzó resultados estadísticamente significativos y no pasó un estudio en fase 3 en noviembre de 2020.
Si bien obtuvo un 35% de respuesta en los pacientes que se sometieron al tratamiento, no superaron significativamente los registros de la muestra placebo (28%).
En agosto pasado, la compañía BrainStorm anunció que había revisado los estudios y que enviaría "una solicitud de licencia de productos biológicos a la FDA".
DS