Alors qu’une neuvième vague de covid-19 frappe le pays, la Haute Autorité de santé (HAS) a rendu, ce jeudi, un avis favorable à l’utilisation en rappel du nouveau vaccin de Sanofi et GSK et du vaccin de Novavax chez les adultes. Il s’agit de vaccins à protéine recombinante, qui, selon la HAS, sont « efficaces et utiles pour répondre aux besoins des personnes réticentes aux vaccins à ARNm et à celles qui présentent une contre-indication ».
Les vaccins à ARN restent privilégiés en rappel
La HAS rappelle toutefois que ces deux vaccins sont à utiliser « en seconde intention » puisqu’elle dit maintenir « sa recommandation de recourir préférentiellement aux vaccins à ARNm bivalents (de Pfizer et Moderna), quels que soient les vaccins utilisés précédemment ».
Très en retard sur ses concurrents, le vaccin de Sanofi avait obtenu, le 10 novembre, une autorisation de mise sur le marché de la part de la Commission européenne pour un schéma vaccinal d’une seule dose de rappel. Pour rendre son avis, la HAS affirme s’appuyer « notamment sur les données disponibles qui montrent un bon niveau de tolérance chez les adultes. Les résultats de l’étude CoviBoost ont démontré une bonne réponse immunitaire contre les variants BA4/5 avec ce vaccin ». L’autorité de santé dit en revanche être « en attente d’éléments supplémentaires confirmant les premières données qui suggèrent une efficacité au moins équivalente à celles des vaccins actuellement recommandés contre le variant Omicron BA.4/BA.5 ». Ces données lui permettraient « de positionner le vaccin (de Sanofi) dans la stratégie vaccinale de rappel au même niveau que les vaccins à ARNm bivalents ».
Le vaccin de Novavax reçoit aussi un avis favorable pour une extension de son utilisation en rappel chez les adultes, quel que soit le vaccin utilisé en primovaccination, après avoir obtenu une extension d’AMM le 1er septembre dernier.
Une limite toutefois pour ces deux vaccins, la HAS « préconise d’utiliser de préférence les vaccins à ARNm pour la dose de rappel des femmes enceintes dans l’attente de données complémentaires ».
« Manque de données d’efficacité » pour Valneva
Mauvaise nouvelle, en revanche, pour le candidat vaccin nantais de Valneva, basé sur la technologie du virus inactivé et qui a connu de nombreux déboires. Le laboratoire situé à Saint-Herblain (44) a reçu un avis défavorable « pour le moment » pour être intégré en primovaccination chez l’adulte. Il avait pourtant reçu une AMM européenne le 24 juin 2022 pour des adultes de 18 à 50 ans. Mais la HAS estime ne pas disposer « pour le moment de données d’efficacité clinique (…) notamment contre les variants actuellement en circulation. Elle n’a pas non plus de données de comparaison directe entre (ce vaccin) et les vaccins actuellement recommandés préférentiellement et utilisés en France ».
« Seules des données comparatives au vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca ont été fournies », regrette la HAS, qui estime par ailleurs que « les besoins en vaccins pouvant être utilisés en primovaccination chez les personnes ne souhaitant ou ne pouvant pas bénéficier de vaccins à ARNm sont déjà couverts en France actuellement ».
La HAS laisse toutefois la porte ouverte « si des données d’efficacité similaires sur les sous-lignages du variant Omicron en comparaison aux vaccins actuellement utilisés en France étaient fournies ».
Une « mobilisation » pour les rappels
La HAS conclut sur « l’importance du rappel » qui « est la meilleure arme pour protéger les personnes à risque de forme sévère de la maladie et doit être effectué sans attendre par les personnes de plus de 60 ans, celles qui ont des comorbidités, les femmes enceintes ainsi que les personnes qui les accompagnent au quotidien dont les professionnels de santé ».
À ce jour, seulement 23 % des 80 ans et plus, et 38 % des 60-79 ans sont suffisamment protégés selon la HAS qui appelle à la « mobilisation » : « Le rappel est à effectuer maintenant de façon qu’il produise son plein effet pour les fêtes de fin d’année ».
Constatant que « la couverture vaccinale contre la grippe est à ce jour également insuffisante », la HAS réaffirme « sa recommandation de coupler les deux vaccinations », grippe et covid.
