Covid-19et approuvé par les autorités sanitaires va bientôt voir le jour sur le marché européen. Jeudi 23 juin, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a homologué un vaccin contre le coronavirus issu de la biotechnologie franco-autrichienne Valneva.
La société nantaise Valneva développe un vaccin à virus inactivé qui est une technique plus traditionnelle que l'ARN messager. C'est d'ailleurs l'un des arguments défendus par l'Institut, qui estime que ce vaccin peut convaincre les personnes qui n'ont pas encore été vaccinées.
Capacité limitée à lutter contre les variantes
"L'EMA recommande d'accorder l'autorisation de mise sur le marché pour les vaccins"Valneva 18-50 ", ont déclaré les régulateurs européens. "Après évaluation approfondie, la Human Drugs Commission (CHMP) de l'EMA dispose de données solides sur les vaccins, en ce qui concerne l'efficacité, la sécurité et la qualité. Le consensus conclut qu'il répond aux normes de l'UE ", a-t-il ajouté.
Les données ont montré que le vaccin provoque la production de niveaux élevés d'anticorps contre la souche originale de Covid-19 chez les patients âgés de 18 à 50 ans, a déclaré l'EMA, dont le siège est à Amsterdam. Cependant, aucune conclusion n'a pu être tirée sur la capacité du vaccin à induire la production d'anticorps chez les personnes de plus de 50 ans. Les données
concernent également la capacité des vaccins à protéger contre les variants préoccupants, y compris lesous-mutant Omicron, qui est actuellement la souche prédominante dans de nombreuses UE"Limites" Il a été ". Pays.
Les effets secondaires observés avec le vaccin étaient généralement légers et résolus quelques jours après la vaccination, notamment la fatigue, les maux de tête, la myalgie et les nausées. La Commission européenne accélérera le processus décisionnel pour prendre les décisions d'autorisation de mise sur le marché.
Déception
Valneva est très déçue de ce vaccin. En septembre 2021, le gouvernement britannique, qui avait passé 100 millions de commandes, résilie le contrat et est déçu par la chute des cours de l'entreprise.
En mai, c'était au tour de l'Union Européenne, où Valneva s'est engagée à administrer 60 millions de doses d'ici 2023, et qu'elle envisage d'annuler cette commande. Dans le contexte d'une production mondiale critique.
En réponse, Valneva a proposé un plan pour essayer d'améliorer la situation d'une manière acceptable. Cela doit être examiné par la Commission européenne. Épisode 14 de ce feuilleton : Vendredi dernier, la biotechnologie a appelé à davantage de commandes de vaccins des pays européens pour pouvoir maintenir cet accord.
Le sérum a été approuvé au Royaume-Uni en avril et est approuvé aux Émirats arabes unis et dans le seul pays actuellement sur le marché, le Royaume de Bahreïn.
