© Reuters
Извънредна новина
Най-важните новини в момента, в който се случват - директно в имейла Ви.Експериментално лекарство за Алцхаймер забавя когнитивния спад при получаващите го, но може да носи риск от сериозни странични ефекти за определени пациенти. Това сочат данните от проучване на компаниите разработчици, представени от компаниите, сред 1795 доброволци.
Разработеният от компаниите Eisai и Biogen медикамент се нарича леканемаб (lecanemab). Той представлява антитяло, предназначено за премахване на лепкави отлагания на протеина амилоид бета, който се натрупва между невроните в мозъка. Според разработчиците му леканемаб намалява степента на когнитивен спад по скалата на клиничната деменция (CDR-SB) с 27% в сравнение с плацебо, каквото са получавали някои от участниците в проучванията.
Пълните данни показват, че някои пациенти с генетичен риск от развитие на болестта, която губи ума, не са получили подобрение. Според тях обаче показатели за когнитивност и изпълнение на ежедневни функции са се подобрили с 23 до 37% в сравнение с плацебо в хода на изпитванията, продължили 18 месеца.
Дори ограничени резултати са новина, тъй като страдащите от заболяването в момента могат да разчитат само на медикаменти за симптомите, но не и за такива, които влияят на хода на болестта.
Според компанията Eisai резултатите от изпитването доказват дългогодишна теория, че премахването на амилоид бета от мозъците на хора с ранен етап на алцхаймер може да забави напредването на болестта.
Страничните ефекти
От една страна, пробивът е исторически, защото няма медикаменти, които забавят дегенерацията на мозъка след десетилетия неуспешни опити. Би Би Си цитира проф. Джон Харди, един от водещите изследователи, работили по идеята за премахване на амилоид бета още преди 30 години, според когото това е "началото на терапиите срещу алцхаймер". Проф. Тара Спайърс-Джоунс от Единбургския университет казва, че предвид стопроцентовия провал досега резултатите са забележителни.
Недостатъците може да са както в ограничения (според някои) ефект върху ежедневния живот, така и в страничните ефекти, чието проучване ще трябва да продължи. Възможно да е то да е свързано с опасно подуване на мозъка. Такава реакция са дали близо 13% от пациентите в проучването, продължило 18 месеца и включило близо 1800 участници с ранен стадий на алцхаймер.
Те са при 65-годишна жена, която е получила вид лекарство, известно като тъканен плазминогенен активатор, за изчистване на кръвни съсиреци след прекаран инсулт, и 87-годишна жена, ползвала разредител на кръвта. Eisai настоява, че смъртните случаи "не могат да бъдат приписани на леканемаб". Пред "Ройтерс" Айвън Чунг, президент на компанията за САщ, обяснява, че тя има протоколи за наблюдение на пациенти и не вижда необходимост от ограничения кои хора биха могли да отговарят на условията за получаване на медикамента.
Д-р Хауърд Филит, главен научен директор във Фондацията за откриване на лекарства за алцхаймер, същевременно отбелязва: "В момента бих се поколебал да дам това лекарство на някой, който приема лекарства за разреждане на кръвта." Добавя, че лекарите винаги балансират ползите и рисковете от терапиите в такава ситуация.
Едновременно с това Alzheimer's Association - организация с нестопанска цел, насочена към изследвания, свързани със заболяването, и подкрепа за страдащите от него - приветства резултатите. Според нея данните потвърждават, че лекарството "може значително да промени хода на заболяването" и призова регулаторите на САЩ да одобрят молбата на компанията за ускорено одобрение.
Решение на лекарствания регулатор в САЩ за одобряване по съкратена процедура се очаква до 6 януари (и трябва доказателство, че лекарството може да повлие на свързан с болест биомаркер), но какъвто и да е изходът, Eisai ще кандидатства и за стандартно одобрение и ще го търси и в Европа, и в Япония.