Brazil

FDA aprova conservação de vacina da Pfizer em temperatura mais alta

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou que o armazenamento e transporte da vacina desenvolvida pela Pfizer e a parceira alemã BioNTech aconteça em temperaturas de congelador padrão por até duas semanas, em vez de instalações ultrafrias. A medida foi aprovada nessa quinta-feira (25).

"Temperatura alternativa para transporte e armazenamento ajudará a aliviar a carga de aquisição de equipamentos de armazenamento ultrabaixo para locais de vacinação e deve ajudar a levar a vacina a mais locais", disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.

Na semana passada, as empresas pediram ao órgão regulador de saúde dos Estados Unidos que alterasse as exigências de temperatura para sua vacina contra covid-19, permitindo potencialmente que fosse mantida em refrigeradores de farmácia.

Novos dados foram encaminhados à FDA, em apoio a uma proposta de atualização da bula de uso emergencial que permite que as ampolas de vacina sejam armazenadas entre -25 e -15 graus Celsius por até duas semanas, como alternativa ao armazenamento em congelador de temperatura ultrabaixa.

Em dezembro, a FDA concedeu autorização para uso de emergência da vacina da Pfizer/BioNTech armazenada em congelador ultrafrio, com temperaturas entre -80ºC e -60ºC.

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